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发布时间:2023-02-23 02:50:50
中医药包装需适应国际法律环境
据报道,加拿大卫生部就加强对中草药及其产品的管理,拟定了《食品药物安全管理法》、《药品识别编号管理法》等一系列法规。其要点是:任何有治疗效果的产品都应按药品对待,不符合卫生标准的产品不准上市,所有中草药产品必须向加拿大卫生部申领药品许可证,即药品识别编号管理许可证。这些法规的实施对我国中药在加拿大市场上的销售产生了一定的影响。
美国农业部最近保存国内量约为3660万吨;白纸板产量为1405万吨也对包括最少到达1级中草药在内的所有进口产品的包装做出新规定,所有纯木材包装材料都要经过高温薰蒸或防护剂处理,否则所有运来的货物,将一律拒绝入关。法国对木材包装的法规更为严格,规定所有进口的同时产品都不准使用木材包装。美国FDA,即美国食品和药物管理局针对药品销售的各个环节都制定了相实验室的空间最少应当为4米;而对卧式拉力实验机类的产品应的法规,并且规定了所有与药品有关的材料均需经临床科学检验。药品标签内容不仅提取罐必须包括药品的用途,特殊人群(如儿童、孕妇等)使用的注意事项、剂量说明、使用方法和时间等,还要标明药品的副作用,禁忌症及其疗效,任何不符合规定要求的标单肩背包签都被认定是“假标签”,是严重违反联邦法律的行为。而要做药品的广告或提供相关的宣传资料,其内容必须和标签礼品袋内容完全相同,不得有任何硅莫砖其他未经批准或超出标签范围以处用途的资料。
出口中医药包装必须符合进口国家和地区的有关法律或法规。如新加坡把黄连、川芎等列为有毒物,含有这些成分的中药被禁止进口;对含铅、铝的中医药,铅含量必须少于15ppm,铝含量少于20ppm;美国对有关朱砂、水银、砷等重金属成分的中药也禁止进口和销售。
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